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当科莱恩携符合ISO最新标准的针头和导管接

发布时间:2021-09-15 00:22:01 阅读: 来源:古典家具厂家

科莱恩携符合ISO最新标准的针头和导管接口色母粒颜色套系出席技术展览会

面向皮下注射器针头和导管接口的全新MEVOPUR® 标准色母粒色彩套系符合ISO6009色彩编码方案。

色彩编码方案使视觉识别得以轻松实现。

科莱恩对色母粒原材料进行预评估以保证其符合ISO10993以及美国药典(USP)第23章的第87、88部分(属第六级别)的监管规定。

提供DMF(MAF)支持

上海,2014年9月11日——全球领先的特种化学品制造商之一科莱恩将出席2014年9月25至26日在中国上海举行的中国国际医疗设备设计与技术展览会(MEDTEC China),展位号为D201。借此机会,科莱恩将揭开一系列面向皮下注射器针头接口应用的新型标准化色母粒色彩套系的面纱。就医保护方便疗保健行业而言,给医疗器械的塑料着色不仅符合美学要求和品牌认知,也是一种识别手段。医疗保健专员对设备的尺寸、类型和功能进行快速识别时普遍依赖于颜色编码。这种快速视觉识别不仅虽然法规、标准与客户偏好均会影响材料创新的走向能够节省时间,而且还能够降低医疗差错的风险。就皮下注射器针头而言,ISO6009指定颜色对应于特定针头的公称外径。科莱恩的新型标准色母粒色彩套系是根据ISO6009色彩编码方案而创建的。

所有MEVOPUR® 套系的目的都是为了生产能够帮助客户应对日益增加的监管要求的产品,并为客户提供变更控制、全球可用性和设备主文件(MAF)。新型MEVOPUR® 标准色母粒色彩套系也不例外。通过对色母粒原材料进行预先测试,以确保其符合美国药典(USP)第23章的第87、88部分以及ISO的监管规定,科莱恩能够对引进医疗设备所需的监管程序给予以支持。

与所有MEVOPUR® 标准色彩一样,该新型色彩套系产自三个行业特定的ISO13485认证工厂,分别位于亚洲的新加坡、美国缅因州的刘易斯顿(Lewiston, Maine)和瑞典的马尔默(Malmö),能够保证区域供应的便利性,以及多工厂生产的后备保障。

图为皮下注射针头MEVOPUR® 标准色彩套系的一部分

注:本转载内容均注在这波新能源汽车提倡浪潮中明出处,转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。

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